La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) anunció el retiro preventivo y voluntario de 34 lotes específicos de la fórmula infantil Alula Gold Premium en Ecuador, como una medida de precaución sanitaria, tras una alerta internacional relacionada con una posible toxina, sin que existan reportes de afectaciones a la salud en el país.
La información fue difundida por Arcsa en coordinación con la empresa Sanulac Nutrición Ecuador S.A., responsable de la distribución del producto en el mercado nacional. La autoridad sanitaria aclaró que la decisión se adoptó bajo el principio de precaución, priorizando la seguridad de los lactantes, considerados un grupo de atención prioritaria.
El retiro de los lotes de fórmula infantil se produce luego de una alerta internacional emitida por una asociación profesional de nutrición infantil de Francia, que advirtió sobre la posible presencia de trazas de cereulida, una toxina que, en concentraciones significativas, podría provocar trastornos digestivos.
Arcsa enfatizó que no existen reportes de eventos adversos ni afectaciones a la salud en Ecuador, y que la medida no responde a incidentes locales, sino a una acción preventiva alineada con estándares internacionales de vigilancia sanitaria.
Alcance del retiro y consumo seguro
La autoridad sanitaria precisó que únicamente los lotes identificados forman parte del retiro preventivo. El resto de los productos de la marca Alula Gold Premium que no correspondan a esos lotes pueden consumirse con normalidad y seguridad, ya que no están relacionados con la alerta.
Asimismo, Arcsa recalcó que la acción es voluntaria y controlada, ejecutada de manera conjunta con la empresa, lo que permite una respuesta oportuna y organizada en toda la cadena de comercialización.
La entidad reguladora subrayó que estas medidas forman parte de los mecanismos de prevención y control sanitario, diseñados para reducir riesgos potenciales antes de que se materialicen.
Acciones de control y vigilancia
Sanulac Nutrición Ecuador S.A. notificó oportunamente a Arcsa y a otras autoridades sanitarias competentes, entregando la información técnica y la lista completa de los lotes involucrados. De forma paralela, se realizaron análisis especializados, cuyos resultados iniciales fueron conformes.
No obstante, se decidió ampliar los estudios sobre el producto reconstituido, lo que motivó la adopción del retiro preventivo como una medida adicional de seguridad.
Arcsa mantiene un seguimiento permanente al proceso de retiro en farmacias, centros de distribución y establecimientos de salud a nivel nacional, con el objetivo de verificar el cumplimiento efectivo de la medida y asegurar que los productos retirados no permanezcan en puntos de venta.
Recomendaciones a la ciudadanía
La Arcsa recomendó a madres, padres y cuidadores verificar cuidadosamente el número de lote de la fórmula infantil que tengan en su poder. En caso de identificar uno de los lotes incluidos en el retiro, se debe abstener de su consumo y seguir las indicaciones del distribuidor o del fabricante para su devolución o reemplazo.
Arcsa reiteró su compromiso con la vigilancia sanitaria, la transparencia informativa y la protección de la salud pública, en especial de los grupos vulnerables, y aseguró que continuará informando de manera oportuna sobre cualquier novedad relacionada con este proceso.
La lista oficial de los lotes afectados de la fórmula infantil se encuentra disponible a través de los canales institucionales de la entidad reguladora.
