La Agencia de Regulación y Control Sanitario (Arcsa) inmovilizó cerca de 50.000 dispositivos médicos sin registro sanitario en Cuenca. El hallazgo ocurrió en dos distribuidoras luego de una denuncia sobre efectos secundarios al usar tornillos ortopédicos. Arcsa enfatiza que los permisos garantizan calidad y seguridad, protegiendo a los pacientes.
Sin registro sanitario
Las autoridades encontraron 40.000 productos irregulares en un local y casi 9.000 en otro. Ambos establecimientos fueron clausurados. Entre los dispositivos sin registro sanitario figuraban espátulas cerebrales, pinzas para tumores, separadores de piel y cánulas de doble vía para ojos. Los lotes de estos productos permanecerán inmovilizados hasta su regularización.
Funcionamiento clandestino
Una de las distribuidoras identificadas operaba sin el permiso de funcionamiento de Arcsa. Sorprendentemente, funcionaba en un departamento. Este hecho resalta la importancia de la supervisión constante para evitar riesgos a la salud pública.
Normativa vigente
El Artículo 140 de la Ley Orgánica de la Salud prohíbe la importación, comercialización y expendio de productos procesados para uso y consumo humano sin la notificación o registro sanitario. Existen excepciones, pero la norma busca asegurar que solo productos seguros lleguen a los consumidores. Este operativo subraya el compromiso de Arcsa con el cumplimiento de la ley.
